Hotline: 0274 383 347
Thứ hai, 18-8-25 00:26:14
Hotline: 0274 383 347

Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu đánh giá thuốc COVID-19 của Pfizer

0

Thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 của Pfizer được sản xuất tại Freiburg, Đức. (Ảnh: Pfizer/TTXVN)

Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 19/11 bắt đầu xem xét việc sử dụng thuốc điều trị COVID-19 của hãng dược Pfizer để các quốc gia thành viên Liên minh châu Âu (EU) sử dụng khẩn cấp nhằm đối phó với sự gia tăng đột biến các ca mắc COVID-19.

Quyết định nói trên sẽ cho phép EMA đưa ra khuyến nghị cho các quốc gia đang mong muốn sử dụng phương pháp điều trị kháng virus đầy hứa hẹn của hãng dược Mỹ trước khi được phê duyệt chính thức trên toàn EU.

EMA cho biết đang xem xét dữ liệu sẵn có về việc sử dụng thuốc Paxlovid do Pfizer phát triển để chống lại COVID-19.

Cơ quan này đang bắt đầu đánh giá để hỗ trợ các cơ quan chức năng quốc gia có thể quyết định về việc sử dụng sớm thuốc này trong trường hợp khẩn cấp khi mà thuốc chưa được cấp phép lưu hành trên thị trường.

Việc phê duyệt chính thức dự kiến sẽ bắt đầu vào tuần tới, nhưng EMA mong muốn rút ngắn thời gian để các quốc gia có thể đưa ra quyết định càng sớm càng tốt.

Trước đó, hãng dược Pfizer Inc của Mỹ ngày 16/11 cho biết hãng đang xin cấp phép lưu hành tại Mỹ một loại thuốc viên kháng virus đang trong quá trình thử nghiệm để điều trị COVID-19 có tên là Paxlovid.

Trong thử nghiệm lâm sàng, loại thuốc viên dạng uống này cho thấy khả năng giảm 89% nguy cơ phải nhập viện hoặc bệnh diễn biến nặng ở bệnh nhân COVID-19 là người trưởng thành.

Ngoài Mỹ, Pfizer cũng đã hoàn tất quy trình xin cấp phép sử dụng thuốc Paxlovid tại một số nước, trong đó có Anh, Australia, New Zealand và Hàn Quốc.

Cùng ngày, EMA đã phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp trong EU viên thuốc điều trị COVID-19 do công ty Merck của Mỹ phát triển khi dược phẩm này vẫn chưa nhận được ủy quyền đầy đủ để bán trên thị trường.

Theo EMA, thuốc này hiện nay chưa được cấp phép trong EU, nhưng có thể được sử dụng để điều trị cho người trưởng thành mắc COVID-19, những người không cần oxy bổ sung và những người có nhiều nguy cơ bệnh trở nặng./.

Theo TTXVN

ASEAN ra tuyên bố hối thúc Thái Lan và Campuchia ngừng bắn ngay lập tức

Sáng 28-7, Bộ Ngoại giao Malaysia đã công bố Tuyên bố của các bộ trưởng ngoại giao Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) về tranh chấp biên giới giữa Thái Lan và Campuchia.

Khuyến cáo công dân Việt Nam về tình hình tại biên giới Thái Lan-Campuchia

Ngày 25/7, Cục Lãnh sự Bộ Ngoại giao đưa ra khuyến cáo tới công dân Việt Nam liên quan tình hình biên giới Thái Lan-Campuchia.

Vụ rơi máy bay tại Ấn Độ: Khôi phục thành công dữ liệu hộp đen

Theo thông báo của Tổng cục Hàng không Dân dụng Ấn Độ, các điều tra viên đã thực hiện quá trình trích xuất dữ liệu từ thiết bị ghi âm buồng lái và hộp ghi dữ liệu hành trình của máy bay.

Cảnh sát Thái Lan phát hiện thiết bị nổ tự chế tại Sân bay quốc tế Phuket

Lực lượng chức năng Thái Lan đã tiến hành kiểm tra chi tiết chiếc xe máy bị bỏ lại tại khuôn viên sân bay Phuket và phát hiện một vật thể giống như thiết bị nổ tự chế đã giấu trong xe.

Iran tuyên bố tôn trọng lệnh ngừng bắn nếu Israel không vi phạm

Tổng thống Iran khẳng định nước này sẽ tuân thủ lệnh ngừng bắn do Tổng thống Mỹ Donald Trump đề xuất với điều kiện Israel cũng thực hiện đúng các cam kết trong thỏa thuận.

Mỹ tuyên bố Israel và Iran đồng ý ngừng bắn, chiến tranh sẽ được coi là kết thúc

Trên mạng xã hội Truth Social, ông Trump nêu rõ: “Israel và Iran đã hoàn toàn đồng ý về một lệnh ngừng bắn toàn diện... trong 12 giờ, và sau đó, chiến tranh sẽ được coi là kết thúc.”

Israel tấn công miền Trung và Nam Iran, Mỹ cảnh báo Tehran "không nên trả đũa"

Trong một tuyên bố ngày 22-6, Israel tuyên bố 30 máy bay của lực lượng phòng không nước này đã tấn công hàng chục mục tiêu quân sự ở Isfahan, Bushehr, Ahvaz và lần đầu tiên tại Yazd của Iran.

Mỹ tuyên bố hoàn tất cuộc tấn công nhằm vào ba cơ sở hạt nhân của Iran

Tổng thống Mỹ Donald Trump khẳng định Mỹ đã hoàn tất cuộc tấn công nhằm vào ba cơ sở hạt nhân của Iran

Căng thẳng Israel-Iran: Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc họp khẩn

Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc đã tiến hành phiên họp mở khẩn về xung đột Israel-Iran trong bối cảnh giao tranh đã kéo dài sang ngày thứ 8.

Căng thẳng Israel-Iran: Israel sẽ triển khai các chuyến bay sơ tán ra nước ngoài

Israel ưu tiên cao cho các đối tượng là du khách, nhà ngoại giao, các nhóm thanh thiếu niên, cùng những người có nhu cầu nhân đạo và y tế khẩn cấp... rời khỏi đất nước này.