Hotline: 0274 383 347
Thứ hai, 27-7-26 06:34:47

Điều chỉnh mức thu phí, lệ phí trong lĩnh vực y, dược

0

Phí cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh là 190.000 đồng

Bộ Tài chính mới ban hành Thông tư số 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

Theo Thông tư này, phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y, dược, mức thấp nhất 300.000 đồng/hồ sơ đối với phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế; mức cao nhất 8 triệu đồng/hồ sơ đối với phí thẩm định hồ sơ cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chính thức hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.

Riêng phí thẩm định cấp số đăng ký lưu hành thuốc (tân dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, thuốc từ dược liệu) có mức dao động từ 1-6 triệu đồng/hồ sơ; Phí thẩm định nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế 1 triệu đồng/hồ sơ; phí thẩm định nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm 1,8 triệu đồng/hồ sơ.

Thông tư cũng quy định mức phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược cao nhất là 20 triệu đồng/lần đối với việc thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc, mỹ phẩm, bao bì dược phẩm (đăng ký GMP) và thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện đồng thời cả sản xuất, kiểm nghiệm và bảo quản thuốc (cơ sở đăng ký cả GMP, GLP và GSP). Phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược là 500.000 đồng/lần. Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP) đối với doanh nghiệp 4 triệu đồng/lần, đại lý 1 triệu đồng/lần.

Bộ Tài chính cũng quy định cụ thể mức thu một số loại lệ phí trong lĩnh vực y, dược như lệ phí cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (cao nhất là 3 triệu/mặt hàng/lần); cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS) (thời hạn 02 năm) là 200.000 đồng/giấy; cấp, cấp lại giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh 350.000 đồng/giấy phép; cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh 190.000 đồng/chứng chỉ...

Về Tổ chức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí, Thông tư quy định: Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thực hiện công việc được thu phí, lệ phí tại Thông tư này là cơ quan thu phí, lệ phí.

Đồng thời, cơ quan thu phí, lệ phí được trích 80% số tiền phí, lệ phí thu được trước khi nộp vào ngân sách nhà nước để trang trải cho việc thực hiện các công việc liên quan đến thẩm định, cấp phép và thu phí, lệ phí. Phần còn lại 20%, cơ quan thu phí, lệ phí nộp vào ngân sách nhà nước theo chương, mục, tiểu mục tương ứng của Mục lục ngân sách nhà nước hiện hành.

Thông tư này có hiệu lực từ ngày 1-3-2013; bãi bỏ Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC của Bộ trưởng Bộ Tài chính về phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược và Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12-7-2005.

Theo VOV

Từ khóa:

Dịch sốt xuất huyết tăng nhanh, phức tạp

Hiện nay, dịch sốt xuất huyết đang diễn biến phức tạp, số ca mắc và ca bệnh nặng liên tục tăng.

Bộ Y tế: Tăng cường giám sát, phát hiện sớm các ca mắc bệnh sởi

Các tỉnh tiếp tục rà soát, không bỏ sót đối tượng, nhất là tại các khu vực có nguy cơ bùng phát dịch, tỷ lệ tiêm chủng thấp, tinh thần "đi từng ngõ, gõ từng nhà, rà từng đối tượng."

Bình Dương thành lập 9 trung tâm y tế khu vực

Thực hiện đổi mới, sắp xếp và xây dựng chính quyền địa phương 2 cấp, ngành y tế Bình Dương chủ trương thành lập các trung tâm y tế khu vực trên cơ sở tổ chức lại các trung tâm y tế huyện, thành phố

Bộ Y tế thu hồi thuốc Alfachim 4.2 do không đạt tiêu chuẩn

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc viên nén Alfachim 4.2, kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Ra quân diệt lăng quăng, tổng vệ sinh môi trường

Trước tình hình dịch bệnh sốt xuất huyết đang diễn biến phức tạp, Trung tâm Y tế huyện Bắc Tân Uyên đã triển khai chiến dịch diệt lăng quăng, tổng vệ sinh môi trường và truyền thông phòng, chống dịch bệnh năm 2025.

Chung tay phòng ngừa tai nạn thương tích cho trẻ

Mùa hè, tai nạn thương tích ở trẻ em có xu hướng gia tăng. Để bảo đảm sức khỏe, hạn chế xảy ra các vụ tai nạn thương tích cho trẻ, rất cần sự chung tay của cả cộng đồng.

Khai trương hệ thống khám, chữa bệnh sinh trắc học, kiosk tự phục vụ

Sáng 19-6, Trung tâm Y tế huyện Bàu Bàng tổ chức ra mắt mô hình khám, chữa bệnh sử dụng sinh trắc học, Kiosk tự phục vụ.

Lạm dụng rượu, bia có nguy cơ tàn tật và tử vong

Rượu, bia là một trong những nguy cơ gây tàn tật, tử vong nhưng nhiều người vẫn còn thờ ơ, xem nhẹ tính mạng của mình.

Bộ Y tế: Phát hiện một số cơ sở, nhà thuốc kinh doanh thuốc giả

Đoàn kiểm tra đã phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm. Cục Quản lý Dược đã xử lý theo thẩm quyền hoặc chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền.

Khám sức khỏe cho cán bộ trung cao

Trung tâm Y tế TP.Dĩ An vừa tổ chức khám sức khỏe định kỳ cho cán bộ trung cao thuộc các cơ quan, ban ngành trên địa bàn thành phố.